《声学 助听器验配管理》国标实施：解读验配系统标准化应用

2025 年 4 月 1 日，国家标准《GB/T 44994-2024 声学 助听器验配管理》正式实施。该标准对助听器验配的设备配置、操作流程及服务规范提出严格要求，以往单纯依靠主观经验调试助听器的方式已不再适用。若助听器参数匹配不合理，不仅会让佩戴者产生聆听不适，还可能造成二次听力损伤。验配系统整合听力检测、参数调试、效果验证等多项功能，是当前实现助听器标准化选配的完整体系，也是保障验配质量、优化佩戴体验的核心支撑。

一、行业新规推动验配系统普及应用

依据新版国标要求，助听器验配全面走向标准化，完整验配系统覆盖耳部检查、听力检测、参数调试、效果评估全流程，核心执行要求如下：

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配齐合规设备：需配备Ⅰ型/Ⅱ型听力计、声导抗仪、真耳分析仪等，按需搭配言语测听、耳部扫描设备。

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规范操作流程：验配后必须完成效果验证，严禁仅凭主观感受调试助听器。

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落实设备校准：所有检测仪器需由具备资质的机构定期计量校准，校准间隔不得超过 12 个月，保障检测数据精准可靠。

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优化场地布局：独立听力测听室、综合验配室需分区设置，分别满足≤40 dB (A)、≤45 dB (A) 的噪声标准，并符合空间布局要求。

该体系从硬件、流程、管理多维度规避误差，也是区分专业验配机构的重要依据。

二、核心设备赋能验配系统高效运转

真耳分析是验配系统中验证助听器效果的关键环节，尔听美旗下耳睿可 ®Freefit 真耳分析仪是临床与门店常用选配设备。该设备采用无线设计，支持双耳同步开展探管麦克风测试，让助听器效果验证流程更加顺畅。设备搭配耳遂听软件使用，可快速比对各频段实际增益与目标曲线，针对性解决高频声音补偿不足、低频堵耳等常见验配难题。

设备采用模块化便携设计，布局灵活，能够合理利用门店与诊室空间。同时它兼容各大主流助听器品牌的验配软件，可一键实现自动真耳分析，广泛适用于医院听力中心与专业助听器验配店。客观的检测数据结合验配师的专业经验，进一步提升整套验配系统的精准度与工作效率。

在标准化验配流程中，听力计、声导抗仪、真耳分析仪分工明确、协同作业，所有操作严格遵循行业规范，让助听器调试全程有据可依，最大限度匹配不同患者的听力状况。

验配系统是助听器规范化服务的基础。尔听美（Otometrics）深耕听力学领域多年，以成熟的检测与分析设备助力各大机构搭建标准化验配系统，落实行业新规要求。依托专业设备与规范流程，精准完成助听器选配与调试，持续为广大听损人群提供可靠的听力康复保障。